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市食品药品监管局全面推进全市医疗器械GMP/GSP实施工作

时间: 2017年07月23日 流量: -

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为认真贯彻执行省局监管工作会议重点工作中关于“全力推进医疗器械GMP实施”和“大力推进医疗器械GSP实施”的要求,确保医疗器械生产和经营企业在规定的时间内符合医疗器械GMP/GSP的要求,7月19日,由岳阳市食品药品监督管理局举办,岳阳市医疗器械行业协会承办“岳阳市全面实施医疗器械GMP和GSP工作推进会”在云梦宾馆举行,市局分管局长、医疗器械监管科人员、各县市区局分管医疗器械监管工作的局领导、医疗器械股股长,全市医疗器械生产、经营企业负责人共计156人参加会议。

会上,市局医疗器械监管科工作人员宣读了全面实施医疗器械GMP、GSP工作方案。生产和经营企业代表分别分享了通过GMP/GSP的经验、表明了学习医疗器械相关法律法规的重要性。随后,参会企业向市食品药品监管局递交了承诺书。会议还通报了全市企业通过医疗器械GMP和GSP的情况。

根据要求,我市医疗器械生产企业应于2017年年底通过GMP检查,经营企业应于2017年10月1日前通过GSP检查。目前,我市通过GMP检查的医疗器械生产企业和通过GSP检查的经营企业分别为20%和50%。针对当前全面实施医疗器械GMP和GSP工作时间紧,任务重的情况,会议要求:一是提高认识,全力以赴;二是学用结合,全员培训;三是制度为纲,全面完善;四是落实责任,全程可控;五是挂图作战,全速推进;六是规范发展,全体升级。(来源:熊诗璇)


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