为进一步贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》,切实提高全市医疗器械经营企业管理人员质量规范意识,确保我市各医疗器械经营企业能按照国家局规定在2017年10月1日前达到《医疗器械经营质量管理规范》要求,9月8日岳阳市医疗器械行业协会在岳阳晓朝宾馆举办全市《医疗器械经营质量管理规范》培训班,各医疗器械经营企业负责人和质量负责人,市食品药品监督管理局医疗器械监管科人员共计123人参加。
此次培训邀请市食品药品监督管理局稽查专员葛岭梅讲课,主要对《医疗器械经营质量管理规范》条款结合实例进行详细讲解,并对前期检查发现不符合《医疗器械经营质量管理规范》的易发高发的问题进行总结和剖析。市食品药品监督管理局医疗器械监管科科长易政宏作了重要讲话,强调各经营单位要深入研究医疗器械经营环节法律法规,高度重视《医疗器械经营质量管理规范》贯彻落实;制定健全符合自身实际情况的流程执行以及风险防范质量管理制度;加快完善温湿度控制设施和独立消毒间等硬件建设,抓紧时间培训人员熟悉软件操作系统并完善数据录入。各经营单位必须严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中的质量安全。(来源:熊诗璇)