召开医疗机构医疗器械规范管理评估工作推进会

召开医疗机构医疗器械规范管理评估工作推进会

为进一步加强医疗器械使用单位信用体系建设，按照《医疗器械使用监督管理办法》及国家总局《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》等相关的法律法规文件精神，9月4日，由岳阳市市场监督管理局举办，岳阳市医疗器械行业协会承办岳阳市医疗机构医疗器械规范管理评估工作推进会在国贸邦臣大酒店召开，市局分管局长、各县市区局医疗器械监管人员、全市二级以上医疗机构设备科长、医疗器械行业协会会长等共计69人参加会议。

会上岳阳市医疗器械行业协会会长就诚信体系建设的依据、指导思想、评估的目的、信用等级评估级别、信用信息录入、开展评估工作的意义以及结果运用等方面进行了详细解说。市局医疗器械监管科对加强信用体系建设，促进医疗机构健康发展做了五点要求：要求医疗机构提高认识，积极参与评估；严格检查，做到客观公正；严把准入，运用评估结果；要求各县市区局做到利用日常监管，助推诚信评估；要求全面运用评估结果，完善信用体系建设。

同时会上由来自2018年被评为AA级医疗机构代表平江县第一人民医院以及岳阳长炼医院设备科长就如何依法、诚信、规范使用的医疗器械，如何将医疗器械管理与全院精细化管理对接进行了分享与交流。

针对医疗机构医疗器械规范管理评估工作的开展，分管局长王亚明给出了六点意见：一是思想认识再提高，把医疗器械规范管理放到与人民群众用械安全相关的政治站位的高度；二是扩大信用等级评定的参与层面，从医疗器械研发生产经营使用全生命周期层次参与；三是规范管理评估工作要全覆盖，评估标准要更细化，要有权威性和法律依据；四是评估过程更公正，进一步优化专家库，利用“双随机、一公开”监管模式，可适当购买第三方服务多手段开展现场检查；五是评估结果应用更完善，医疗机构在招投标过程中要核准索取信用等级证书，将信用等级评定结果纳入岳阳市医疗保障局招投标体系，多部门联合推动；六是加大日常监管检查力度和查处惩罚力度，两者相得益彰，统筹推动，形成合力。加强检查人员力量配置和人员素质。（来源：市局医疗器械科熊诗璇）