关于举办医疗器械经营质量管理规范培训班的通知

各会员单位：

《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称医疗器械GSP）已于2014年12月12日发布实施，国家总局2015年10月15印发了《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》,这是中国医疗器械监管史上首次有规范性文件具体指导医疗器械经营活动，对医疗器械经营企业有着直接、关键性的影响。2016年岳阳市将全面实施医疗器械GSP,为确保企业正确履行医疗器械GSP的法定义务，使相关人员掌握医疗器械GSP的内容和要求，市医疗器械行业协会定于2015年11月15日—16日在岳阳市市委党校举办医疗器械经营质量管理规范培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训对象：

医疗器械（批发）经营企业负责人、质量负责人；

二、培训内容：

1.《医疗器械经营质量管理规范》解读及现场检查要求；

2.计算机信息管理系统功能要求；

3.医疗器械储运及冷链要求；

4.医疗器械GSP出台背景及影响。

三、培训时间与地点：

时间：2015年11月14日14:30报到，15日—16日培训

报到地点：岳阳市市委党校2号楼宿舍；

培训地点：岳阳市市委党校综合楼6楼会议室。

联系人：张庆全 15173007618

                          岳阳市医疗器械行业协会

                          2015年11月10日