岳械协发〔2018〕8号
关于做好2018年医疗器械生产经营企业
信用等级评估和医疗机构医疗器械
规范管理评估申报工作的通知
各会员(含埠外企业)单位:
为做好我市2018年医疗器械生产经营企业信用等级评估和医疗机构医疗器械规范管理评估工作,现将有关事项通知如下:
一、参评单位:1、岳阳市医疗器械生产、经营企业;2、在岳阳市销售的埠外医疗器械生产、经营企业(自愿申请);3、岳阳市医疗机构。
二、申报时间:9月1日开始,10月30日结束。
三、提交资料:
1、岳阳市医疗器械生产企业信用等级评估,请按附件1、提交资料;
2、岳阳市医疗器械经营企业信用等级评估,请按附件2、提交资料;
3、医疗机构医疗器械规范管理评估,请按附件3、提交资料;
4、埠外医疗器械生产经营企业信用等级评估,请按附件4、提交资料。
四、评估时间:11月份协会将组织评委对申报信用等级评估的企业和医疗器械规范管理评估的医疗机构进行评估。
五、公示时间:11月份将评估结果在岳阳市医疗器械网站上公示,公示期10天;对公示结果无异议,下发文件通知。
六、领证时间:12月份对医疗器械生产、经营企业(含埠外企业)发放信用等级证书。对医疗机构发放医疗器械规范管理优秀证书或合格证书。
特此通知。
附件1、岳阳市医疗器械生产企业信用等级评估申报资料
附件2、岳阳市医疗器械经营企业信用等级评估申报资料
附件3、医疗机构医疗器械规范管理评估申报资料
附件4、埠外医疗器械生产经营企业信用等级评估申报资料
岳阳市医疗器械行业协会
2018年8月18日